La réunion du 15.11.2011 a réunit trentes laboratoires pharmceutiques et éditeur de logiciels et experts afin de convenir de l'impact des nouvelles GAMP5 sur le métier et les travaux de VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES PHARMACEUTIQUES.

INFOCERT annonce la reprise gu GT2 consacré à la rénovation des régles NF logiciel industries Pharmaceutique afin de tenir compte des nouveaux besoins et des nouvelles attentes des établissements pharmaceutiques.

Ceux-ci doivent en effet s'appuyer sur les travaux qualité et de tests de leurs fournisseurs de logiciels et de systèmes informatisées dans le respects des recommandations des nouvelles GAMP 5. Parmi ces travaux, la certification NF Logiciel industrie pharmaceutique est une réponse envisageable.

INFOCERT annonce la mise en ligne d’un nouveau site à accès libre destiné à présenter et vulgariser les exigences liées aux contrôles des comptabilités informatisées.

Ce site s‘adresse aux éditeurs de logiciels, aux intégrateurs, et aux entreprises : directeurs de systèmes d’information et directeurs financiers, contrôleur de gestion.
 
Il a pour objectif :
 
– de regrouper les informations liées aux contrôles fiscaux des données comptables informatisées des entreprises.
– d’informer sur les exigences légales associées aux logiciels
– d’informer sur la contribution et les réponses apportées par la certification NF logiciel comptabilité informatisée
– de rendre accessibles les publications de type RIS (recommandations et spécifications) qui rappellent et présentent les exigences légales
– d'informer sur le champ d’action de la réglementation au-delà de la comptabilité
– de fournir des exemples de contrôles effectués sur les logiciels